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主要成就

一、脑血管病流行病学调查和危险因素研究


    1、全国脑血管病流行病学大样本人群调查

    在军队“七五”重点科研项目“中国脑血管病流行病学调查”项目的资助下,经过全国581万抽样人群的卒中流行病学调查,首次全面地收集了我国脑血管病流行病学资料,获得了我国脑血管病的发病率、死亡率和患病率,揭示了脑血管病的分布特征和流行趋势,基本确定了我国脑卒中的主要危险因素。为我国脑血管病的防治提供了准确的数据,为研究工作奠定了良好的基础,填补了这一领域的空白。研究成果于1990年获得军队科技进步一等奖,1991年获得国家科技进步二等奖。


    2、脑卒中危险因素研究

    在国家“八五”攻关课题、国家自然科学基金和上海市科技发展基金“中国脑卒中高发区、低发区发病因素的对比研究”和“脑卒中危险因素的进一步研究”等项目的资助下,通过对我国22个地区55万抽样人群中12万余40岁以上人群卒中相关因素及其干预研究,发现我国血压、血糖、血清胰岛素和载脂蛋白B等中风相关因素的水平与我国中风发病的地理分布趋势相吻合,提出我国脑卒中发病从东北向西南呈现逐渐下降趋势的原因与上述危险因素的变化有关,应根据地区类型制定区域性的中风防治方案;建立了根据危险因素暴露定量评估中风危险度的积分方法和标准;发现脑血管血液动力学检测能够客观反映各种危险因素对脑血管的损害。研究成果获得1995年军队科技进步二等奖,1996年国家科技进步三等奖。


二、脑卒中高危人群早期筛查手段与防治药物研究

 

    在国家“八五”攻关和国家自然科学基金等课题的资助下,通过大样本人群的前瞻性研究,奠定了脑血流动力学检测技术的临床应用基础,建立了以脑血流动力学检测预警卒中的手段。与此同时,积极探索脑卒中防治中药,在脑血流动力学检测临床应用基础、脑卒中预警手段、脑卒中预防药物的研究中取得了重要进展,相关的研究成果获得上海市科技进步奖2项,发明专利一项,计算机软件著作保护权一项。


    1、建立了国人脑血流动力学正常人参考值

     通过1.4万正常抽样人群的调查和检测,首次建立了中国人脑血流动力学检测指标的正常人参考值,并发现脑血流动力学指标的异常变化趋势与年龄增长密切相关,脑血流动力学能够客观反映血管老化规律。


    2、创建了脑血流动力学积分理论与方法

    在大样本人群检测与前瞻性研究的基础上,建立了能够综合评价脑卒中危险度的脑血管血流动力学综合积分指标,形成了相应的理论基础。通过规范的筛检试验评价,其敏感度和特异度分别为87.5%、67.7%,即利用该积分方法预测脑卒中的风险,可将80%以上的中风事件提前预警,同时将近70%的非脑卒中危险的个体予以排除。国家“十五”科技攻关多中心扩展性研究进一步证实了其科学性、科学性及良好的效能。


    3、揭示出从正常人到中风脑血流动力学指标的变化规律

     通过对2.5万人群脑血管血流动力学的前瞻性研究,发现正常人、危险因素暴露人群、中风前的高危状态、中风患者的脑血流动力学指标异常变化呈现渐进加重的规律性变化,高危人群在中风发病前脑血流动力学指标已经出现严重的异常变化,是中风发病的重要预警信号。


    4、首次发现脑血流动力学异常是卒中最强的独立预测因子

    大样本人群的前瞻性队列研究发现,当脑血流动力学指标积分低于75分时,脑卒中的发病风险是75分以上者的7.3倍,队列人群脑卒中发病风险随着脑血流动力学积分值的降低呈显著升高趋势。首次发现和报道脑血流动力学异常是脑卒中最强的独立预测因子,上述发现为脑卒中危险度评估提供了新的理论根据,使脑卒中高危个体的识别有了准确、可靠和可行的手段。在脑卒中预警研究和病因学研究方面是一个新的突破。


    5、研制、开发了脑卒中防治的复方中药“脑安胶囊”系列产品

    为了探索脑卒中防治的中成药,课题组在方剂效果筛选的基础上,并成功地研制开发成纯中药复方制剂“脑安胶囊”。产品面世后,进行了深入的药理、药效研究和大样本人群长期的卒中预防效果评价,证实“脑安胶囊”具有多靶位效应,能够有效预防脑卒中发生。并在此基础上,进一步研制开发了“脑安胶囊”系列产品“脑安软胶囊”。


三、脑卒中高危人群筛查与干预管理方案研究


    1、提出脑卒中高危人群筛查与干预管理方案

     在脑卒中预警手段和干预管理药物研究的基础上,课题组提出了“脑卒中高危人群筛查与干预管理”一级预防方案,即在有危险因素暴露的人群中,以脑血流动力学检测筛查出中风高危人群;针对筛查出的中风高危人群实施综合的干预方案,包括生活方式干预、危险因素治疗与控制、脑安胶囊重点干预。


    2、建立大样本人群中风预防试点

     1999-2001年,在上海市政府重大专项基金的资助下,在上海市南汇区70万人群中建立中风预防试点。通过实施“脑卒中高危人群筛查与干预管理”方案,全区的脑卒中发病率逐年下降,取得了良好的干预效果和社会经济效益,初步验证了高危人群筛查与干预管理方案的有效性和可行性。


    3、获得中风一级预防的循证依据

    2003-2006年,在上海市科委重大项目的资助下,我所与复旦大学华山医院、中山医院、公共卫生学院联合组织多种心随机对照试验,评价脑卒中高危人群筛查与干预管理方案的实施效果。研究结果证实,针对脑卒中高危个体实施综合预防方案,以“脑安胶囊”为重点干预药物组的预防效果和安全性均显著优于阿司匹林组,首次为中成药预防中风的效果和安全性提供了客观的研究证据,研究结果已经成为脑卒中一级预防的循证依据。


四、成果科学验证与评价


    2002年,国家卫生部召开“脑卒中高危人群筛选与重点干预”研究成果汇报会。与会领导和专家一致认为,项目研究的新进展令人鼓舞,研究工作的难度和时间跨度大,人群样本量大,属于多学科交叉的系统工程,筛查的效能、药物的效果以及人群干预策略的实施均获得了良好的客观指标。建议卫生部考虑扩大试点,进行多中心协作的扩展性试验,进一步验证脑血流动力学的筛查效能和脑安胶囊的预防效果。疾控司领导认为,研究项目汇报的内容和结果与疾控司关于控制慢性病的主导思想不谋而合,听了汇报后很受鼓舞。将根据专家的意见,安排进一步验证性研究,通过深入的研究,总结出中国慢性病防治的路子。时任卫生部张文康部长指示,在进一步组织深入研究的基础上,进行研究成果的适度推广与应用。


    1、国家“十五”科技攻关课题对筛查手段验证

    2004年,国家“十五”科技攻关滚动课题组织多种性扩展性研究,由华山医院牵头,国家脑防办等共5个中心协作,对脑血流动力学筛查卒中高危人群的科学性与可行性进行多中心前瞻性研究验证,证实脑血流动力学检测预警卒中的敏感度达到80%以上,特异度近70%,是脑卒中高危人群筛查的良好手段。


    2、国家“十一五”科技支撑课题验证性研究

    2007年,本项目研究成果作为社区脑卒中预防与控制的适宜技术,纳入国家“十一五”科技支撑课题研究,由国家脑防办牵头,华山医院、湘雅医院和上海市脑血管病防治研究所参加,对脑血流动力学筛查卒中高危人群和以脑安胶囊作为重点干预药物的脑卒中一级预防方案进行多中心研究与验证,研究结果证实,在社区人群中通过脑血流动力学检测筛查出高危人群,实施以脑安胶囊为重点干预药物的一级预防方案,能使脑卒中的发病率降低45%。


    3、国家“十二五”科技支撑课题验证性研究

    2011年,本项目研究成果作为示范社区脑卒中预防的关键技术,纳入国家“十二五”科技支撑课题研究,由国家脑防办牵头,华山医院、湘雅医院、华西医院、北大医学院、上海市脑血管病防治研究所等6个中心参加,将本项目研究成果作为示范社区脑卒中一级预防的关键技术,进行多中心研究验证。研究工作将进一步验证本项目成果的科学性和可行性。



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